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一、医药制造行业概述

1、定义：医药制造行业是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程，包含通常所说的中西药制造，兽用药品还包含医药原药及卫生材料。

2、细分行业：医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。我国医药制造企业是指以药品研发、生产及销售为主的企业。根据具体药品生产业务线的不同，《中国高技术产业统计年鉴》将我国医药制造业分为三大种类：化学药品制造、生物药品制造和中成药制造。

3、行业基本特征

医药制造行业具有较强的特殊性，是技术含量最高的行业之一，有较高的准入门槛；在我国成功注册的药品有20年的专利保护期，在此期间能够持续性地取得由高溢价所带来的可观利润收益；同时药品研发时的不确定性大，药品由研发到投产上市流程复杂，试错成本较高，研发周期长且投入高，新药上市的时间周期一般在10年以上，企业很难预测市场需求，且转型困难。

二、发展背景

1、政策解读

面对国内外新形势发展，为推动我国医药工业向创新驱动转型，促进我国医药工业高质量发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，2022年1月30日，工业和信息化部等九部门联合编制了《“十四五”医药工业发展规划》。

2、卫生支出

近年来，我国医疗资源不断丰富，医疗技术水平不断提升，卫生支出总体呈上升趋势，2020年全国卫生总费用预计达72306.4亿元，占GDP百分比为7.12%，个人卫生支出为2万亿元左右。社会卫生支出大概3万亿元，政府卫生支出2.2万亿元。卫生支出费用持续增长，医药制造行业需求市场发展空间广阔。

三、医药制造业市场现状

1、资产总计

医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业大力支持。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。医药制造业的市场规模不断扩大，行业资产总计也呈上升趋势，2020年和2021年受疫情影响市场药品需求扩大，行业规模增速较快，总资产增长率均超过10%。截至2022年5月，我国医药制造行业资产总计为45290.8亿元，同比增长3.94%。

2、财务状况

2016年，医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响，药品价格受到严格监管和控制，行业整体营业收入出现下滑，随后市场竞争环境改善，营业收入逐渐恢复增长趋势，2021年中国医药制造业的营业收入为29288.5亿元，利润总额为6271.4亿元，利润率为21.4%，截至2022年5月，我国医药制造业2022年利润率为15.9%。

3、专利申请

作为技术含量最高的行业之一，医药制造业必须不断投入新药品的研发，提升行业整体创新能力和研发水平，才能提高医药制造业的竞争力。根据国家统计局数据显示2020年我国医药制造业企业专利申请数为29107个，高技术产业专利有效数56784件，同比增长18.7%

4、出口交货值

出口交货值保持较快增长态势。受海外疫情持续爆发影响，防疫物资产品出口需求强劲，支撑医药制造业出口保持较快增长。截至2022年1-2月，医药制造业出口交货值同比增长24.3%，在去年高基数的情况下继续保持高速增长，较工业平均水平高7.4个百分点

四、企业竞争格局

1、企业数量

疫情前，受政策控制和行业严格监管的影响，我国医药制造业企业单位数量较为稳定，研发能力较弱的中小型企业逐渐退出市场，2020年疫情席卷全球，市场迫切需要大量药品和疫苗研发，企业数量开始增长，截止2022年5月我国医药制造业企业有8677家。

2、制造企业市场占比

医药制造业三大种类中，化学药的市场占比最多，化学药主要用于人体疾病防治、诊断。应用领域较为广泛和普及，2020年我国化学药市场规模大709亿美元，占比49.2%；生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好等特点，越来越受市场关注，其市场规模由2016年的184亿美元增长至2020年的349亿美元。慢性病的治疗周期较长，我国中药在慢性病的治疗中具有不可替代的作用，2021年我国中药制造企业规模预计为458亿美元。

3、企业研发投入情况

随着药品审评审批制度改革、国家医保常态化调整等政策改革，“创新”逐渐成为药企的发展理念。化学制药行业正在发生结构性变化，随着仿制药出现药品价格持续下降的同时，行业集中度也有望提升；中医药行业政策利好不断，相关部门从市场准入、医保支付、审评审批等多个维度对中医药行业形成政策支撑，中药原材料价格上涨对企业决策也造成一定的影响；生物药虽然起步晚于化学药，但近年来却受全球药企热捧，成为药企和投资者竞争的新方向，研发投入力度较大。

在我国三医联动政策的推动下，各类型的医药制造企业不断增加产品研发投入，加大研发力度。据不完全统计，A股及港股上市医药企业中，研发投入过亿的有247家，合计超过1300亿元。

五、行业发展趋势

目前我国国产药品所占市场份额较低，相较医药强国，我国医药制造业的市场集中度较低，药品创新能力仍有不足，医药研发环节数字化、生产过程自动化、营销流通及用户服务环节数字化以及企业运营管理数字化是未来中国医药制造发展的重要方向，数字化转型是我国医药制造企业向创新型技术型转型升级、提升企业市场竞争力的有效手段。

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